醫(yī)藥冷庫的設(shè)計(jì)安裝是用來冷藏儲存常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,如我們熟悉的疫苗、藥品、體外診斷試劑、醫(yī)療器械等,利用機(jī)械設(shè)備實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的低溫冷藏條件保,從而保障醫(yī)藥產(chǎn)品不變質(zhì)失效和避免衛(wèi)生安全隱患等。醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)流通企業(yè),一定要根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定建造和使用符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥冷庫。那么,優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)安裝是如何進(jìn)行的呢?
醫(yī)藥冷庫施工單位需跟醫(yī)藥冷庫使用單位具體了解貯藏藥品貨物的溫度、面積、貯藏容量等要求,進(jìn)而設(shè)計(jì)醫(yī)藥冷庫施工方案。在這個過程中,冷庫工程師會進(jìn)行冷藏庫平面設(shè)計(jì)、冷負(fù)荷計(jì)算、機(jī)械負(fù)荷計(jì)算、制冷系統(tǒng)及制冷設(shè)備選型、制冷機(jī)組系統(tǒng)圖、原理圖、蒸發(fā)器布置圖等事項(xiàng)的開展,最終呈現(xiàn)出的冷庫施工方案才能貼合使用要求。
常見的醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)安裝項(xiàng)目中,冷庫的庫溫為2-8℃,主要用于貯藏疫苗、體外診斷試劑等,或者庫溫為20℃的陰涼庫用于貯藏大多數(shù)藥品、藥材、制藥原料等。另外,也有些庫溫特殊的醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)安裝項(xiàng)目,如庫華制冷近日完工并已投入正常使用的血漿專用庫的庫溫就需達(dá)到-40℃,否則血漿血液等生物制品的品質(zhì)就得不到保障。因此,按需定制設(shè)計(jì)匹配的醫(yī)藥冷庫是非常重要的。
以2-8℃的醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)安裝為例,冷庫工程師在計(jì)算冷卻時(shí)間的計(jì)算上會按照24小時(shí)冷卻到0℃計(jì)算,并對冷庫門設(shè)置風(fēng)幕,用來減少開關(guān)門造成的庫溫波動對貯藏醫(yī)藥產(chǎn)品的影響。
醫(yī)藥冷庫除了在設(shè)計(jì)安裝上要嚴(yán)格遵循GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范指引外,醫(yī)藥冷庫使用單位也要規(guī)范冷庫的使用管理。例如,冷庫工程師在庫容需求的計(jì)算上已排除冷風(fēng)機(jī)位置占用的庫容,這是因?yàn)橐?guī)定明確指明醫(yī)藥產(chǎn)品放置的位置不能將風(fēng)扇的進(jìn)出口堵住,要保證庫內(nèi)通風(fēng)條件良好。那么,冷庫管理人員在醫(yī)藥產(chǎn)品的堆放管理上一定要嚴(yán)格遵守規(guī)定。另外,對于比如血漿等生物制品對貯藏溫度要求的醫(yī)藥產(chǎn)品,那冷庫管理人員一定要先設(shè)定好溫度的參數(shù),等庫內(nèi)溫度達(dá)到所貯藏藥品適宜的溫度(-40℃)后才能入庫貯藏。